10.07.2013

Реклама лекарственных средств: что можно и что нельзя

Одной из мер, направленных на предотвращение предоставления потребителям неполной или недостоверной информации о лекарственных средствах, поступающих на рынок Казахстана, является государственно-правовое регулирование рекламы  лекарственных средств. Рекламой лекарственных средств признаются отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах, распространяемые и размещаемые в любой форме, способствующие их продвижению и реализации.

Требования к рекламе лекарственных средств  предусмотрены Кодексом РК«О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18.09.2009 г., а также Законом РК «О рекламе» от 19.12.2003 г.

Прежде всего, следует помнить, что реклама лекарственных средств может осуществляться только при наличии разрешения, выдаваемого ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы».  Разрешение выдается в соответствии с Правилами выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Приказом Министра здравоохранения РК  от  18.11.2009 г. № 737 (далее – Правила выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств).[1] Срок действия разрешения ограничивается сроком действия регистрационного удостоверения на рекламируемое  лекарственное средство.

Согласно Правилам выдачи разрешений на рекламу лекарственных средств, реклама лекарственных средств подразделяется на рекламу, предназначенную для специалистов, и рекламу для населения.  Вместе с тем, независимо от вида рекламы, рекламируемые свойства и характеристики лекарственного средства должны соответствовать инструкции по его медицинскому применению, утвержденной при его государственной регистрации.

Разрешение не требуется на следующие материалы (при условии, что в них не содержится рекламных утверждений о лекарственном средстве, имеющих отношение к здоровью или заболеваниям человека):

1) инструкция, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, методические, научные и учебные материалы медицинского характера;

2) информация о физическом или юридическом лице, производящих или реализующих лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

3) научно-информационный материал;

4) нанесение логотипа, торгового и (или) международного непатентованного названия на промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических работников (например, ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты);

5) оформление рекламной информацией витрин (окон), внешних и дверных вывесок и плакатов, внутреннее оформление организаций здравоохранения, имеющих отношение к назначению и реализации лекарственных средств.

Помимо требования о наличии разрешения на рекламу лекарственных средств, законодательством РК предусмотрен ряд ограничений, касающихся содержания рекламной информации, а также способов  ее выражения.

Реклама лекарственных средств должна быть достоверной, распознаваемой без специальных знаний или применения специальных средств, исключать сравнения с другими лекарственными средствами. Запрещается злоупотреблять доверием потребителей, вводя их в заблуждение в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, цены лекарственного средства, предполагаемых результатов его применения, результатов исследований и испытаний.

Согласно пункту 3 статьи  18 Кодекса «О здоровье народа», запрещается:

1) реклама лекарственных средств, не зарегистрированных в Республике Казахстан;

2) распространение в целях рекламы образцов лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача;

3) использование в рекламе детей, их изображений и голосов (кроме рекламы лекарственных средств, предназначенных для детей);

4) распространение и размещение рекламы лекарственных средств в общественном транспорте, а также в организациях, не имеющих отношения к назначению, использованию и отпуску лекарственных средств;

5) размещение наружной (визуальной) рекламы лекарственных средств, представленной в виде плакатов, стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов стационарного размещения рекламы;

6) использование медицинских работников, уполномоченных назначать лекарственные средства, в качестве рекламораспространителей, за исключением случаев распространения информации о лекарственных средствах с научной или образовательной целью, а также с целью информирования пациентов;

7) реклама лекарственных средств при отсутствии лицензии на осуществление соответствующего вида деятельности и разрешения на рекламу.

Распространение и размещение рекламы лекарственных средств допускается в специализированных медицинских изданиях, иных средствах массовой информации и организациях здравоохранения. Однако реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам, в том числе содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, может осуществляться только в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Помимо требований Кодекса РК «О здоровье народа», при осуществлении рекламы лекарственных средств фармацевтическим компаниям необходимо соблюдать и общие требования к рекламе товаров, закрепленные в Законе РК «О рекламе» от 19.12.2003 г.

Согласно указанному Закону, если деятельность, осуществляемая рекламодателем, подлежит лицензированию, то при рекламе соответствующего товара (в нашем случае – лекарственного средства), а также при рекламе самого рекламодателя необходимо указывать номер лицензии и наименование органа, выдавшего лицензию, кроме рекламы на радио.

Закон предусматривает запрет на осуществление ненадлежащей рекламы.Ненадлежащей рекламой признается  недобросовестная, недостоверная, неэтичная, заведомо ложная, а также скрытая реклама.

В частности, недобросовестной является реклама, которая:

1) содержит сравнение рекламируемых товаров  с товарами других лиц, а также порочит честь, достоинство и деловую репутацию других лиц;

2) вводит потребителей в заблуждение относительно рекламируемой продукции посредством копирования фирменного наименования, товарного знака, фирменной упаковки, внешнего оформления товара, формул, изображений и другого коммерческого обозначения, используемых в рекламе другой продукции, либо посредством злоупотребления доверием потребителей;

3) содержит указания или утверждения, использование которых при осуществлении предпринимательской деятельности может ввести в заблуждение относительно характера, способа изготовления, свойств, пригодности к применению или количества товара;

4) дискредитирует, унижает или высмеивает лиц, не пользующихся рекламируемыми товарами.

Недостоверной является реклама, в которой присутствуют несоответствующие действительности сведения в отношении:

1) наличия продукции на рынке, возможности ее приобретения в определенном месте;

2) стоимости (цены) продукции и дополнительных условий оплаты на момент распространения и размещения рекламы;

3) доставки продукции;

4) сроков годности продукции;

5) предполагаемых результатов применения;

6) исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации юридического лица или продукции;

7) прав на использование государственных символов (герба, флага, гимна), а также символов международных организаций;

8) официального признания, получения медалей, призов, дипломов и иных наград;

9) результатов исследований и испытаний, научных терминов, цитат из технических, научных и иных публикаций;

10) утверждений о товарах, дискредитирующих физическое или юридическое лицо, промышленную или торговую деятельность других лиц;

11) статистической информации, которая не должна предоставляться в виде, преувеличивающем ее обоснованность;

12) статуса или уровня компетентности производителя, продавца товаров или лиц, их рекламирующих.

Неэтичной является реклама, которая:

1) содержит текстовую, зрительную, звуковую информацию, нарушающую общепринятые нормы гуманности и морали (оскорбительные слова, сравнения, образы в отношении расы, национальности, языка, профессии, социального положения, возраста, пола, религиозных, политических и иных убеждений физических лиц);

2) порочит объекты искусства, культуры, памятники истории, являющиеся национальным или мировым достоянием;

3) порочит государственные символы, национальную валюту Республики Казахстан или иностранную валюту, религиозные символы.

Заведомо ложной является реклама, с помощью которой рекламодатель (рекламопроизводитель, рекламораспространитель) умышленно вводит в заблуждение потребителя рекламы.

Скрытой является реклама, которая оказывает неосознаваемое потребителем воздействие на его восприятие, инстинкты в радио-, теле-, видео-, аудио- и кинопродукции, а также в иной продукции, в том числе путем использования специальных видеовставок, двойной звукозаписи и иными способами.

 *************************************************************************************

Обобщая изложенное, отметим, что в законодательстве РК прослеживается тенденция ужесточения требований к рекламе лекарственных средств. Поэтому фармацевтическим компаниям, работающим в Казахстане, следует постоянно отслеживать такие требования и обеспечивать их соблюдение. Обладание актуальной информацией об условиях осуществления рекламы является залогом стабильной и успешной предпринимательской деятельности.


[1] Следует отметить, что приказом Министра здравоохранения РК от 20.03.2013 г. № 167 были утверждены новые Правила выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан. Данный приказ будет введен в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования. До настоящего времени приказ еще не был официально опубликован и поэтому не был введен в действие.

Лейла Махметова 
Советник
Юридическая фирма «GRATA»

licences@gratanet.com

Лейла Махметова

Советник, Директор департамента Экологическое право