Aдминистративная ответственность за нарушения в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и БАД в России

производство лекарственных средств.png


Федеральный закон № 532-ФЗ  (Закон № 532-ФЗ), вступивший в силу с 23.01.2015 г., внес значимые изменения в части ответственности за оборот лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок (БАД), не соответствующих требованиям законодательства. Во-первых, в Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включены определения терминов «фальсифицированные», «контрафактные», «недоброкачественные» и «незарегистрированные» медицинские изделия, а в Федеральный закон от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"  – определение фальсифицированных БАД. Во-вторых, повышены меры административной ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАД. В-третьих, введена уголовная ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), за производство, сбыт или ввоз на территорию РФ фальсифицированных или незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, а также фальсифицированных БАД, и некоторые другие деяния. 

В настоящей статье рассмотрены практические аспекты применения норм об административной ответственности, введенных Законом № 532-ФЗ, а также ранее действовавших норм Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении обращения медицинских изделий.

Читать далее

Контакты для дополнительной информации:

Яна Дианова

Директор Департамента корпоративного и коммерческого права GRATA International (Москва)

T.: +7 (495) 660 11 84

E. Ydianova@gratanet.com